- 招聘人数：1人
- 招聘部门：本单位
- 行业类别：生物/化工/制药/医疗器械
- 学历要求：大专
- 年龄要求：不限
- 工作性质：全职
- 工作经验：不限
- 提供月薪：6000-7000元
- 住宿情况：该职位暂不提供住宿
- 工作地点：苏州张家港市
- 联系电话：18051862681
- 联系邮箱：zhushan@ucomfor.com
- 联系地址：张家港市乐余镇乐坤路 乐余科技创业园A幢
- 单位网址：
职位介绍
主要工作职责
1.负责二、三类医疗器械产品注册，包括有源和无源产品；
2.医疗器械产品注册申请及相关文件的编写；
3.协助撰写CE、FDA认证申请材料；
4.负责注册送检、临床等工作，配合NMPA现场体系考核；
5.与NMPA及产品技术评审中心保持良好合作关系，就产品注册相关工作进行沟通与协调；
6.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规，及时理获得新发布和新修订的法律法规；
7.协助医疗器械质量管理体系的运行工作；
8.领导交办的其他事务。
资格要求（教育、经验、知识、技能及资质等）
1.大专及以上学历；
2.具有3年以上医疗器械产品注册工作经验，独立完成产品注册5件以上；
3.熟悉医疗器械产品注册流程、行业法律法规及国家标准；
4.熟悉了解ISO13485、GMP体系内容；
5.良好的语言沟通及书面表达能力；
6.具有良好的团队合作精神，独立的分析和解决问题的能力；
7.性格外向。
其它说明
江苏优鼎医疗科技有限公司介绍
江苏优鼎医疗科技有限公司是一家集设计，开发，生产医疗器械的综合性企业，公司成立于2017年，姑苏人才企业，我们欢迎有理想，有抱负，有激情，有责任的你加入我们，我们相信你会在公司充分发挥你的才能，实现你的价值！公司提供优厚的待遇，优越的工作环境，充分的发展空间。
经营范围：医疗器械的研发，生产和销售。
单位规模：50-100人
所属行业：医疗设备/器械
江苏优鼎医疗科技有限公司招聘信息汇总
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