- 招聘人数：1人
- 招聘部门：本单位
- 行业类别：生物/化工/制药/医疗器械
- 学历要求：大专
- 年龄要求：不限
- 工作性质：全职
- 工作经验：1年
- 提供月薪：面议
- 住宿情况：该职位暂不提供住宿
- 工作地点：苏州张家港市
- 联系电话：
- 联系邮箱：zhaodan@fermatbiotech.com
- 联系地址：张家港保税区新兴产业育成中心
- 单位网址：
职位介绍
1.掌握医疗器械注册政策、法规和动态
2.制作各种注册申请资料，按照程序及时申报
3.及时汇总、分类、整理、归档各类文件、技术资料
4.完成日常体系相关上报工作及主管布置的临时任务
5.查阅中外文药学文献，撰写部分申报资料
任职要求：
1.大专以上学历，医学、医学检验、医疗器械或相关专业
2.熟悉医疗器械管理，对医疗器械申报流程、注册法规有全面的了解
3.学习能力强，工作负责认真，踏实细心，沟通能力强
4.由医疗器械注册工作经验者优先考虑
其它说明
福利：
1、公司将提供充足的培训及广阔的发展空间；
2、根据表现发放季度奖金；
3、优秀员工加薪，每年1次旅游；
4、法定节日假期，带薪年假；
5、节日福利，生日福利，五险一金。
迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司介绍
迪亚莱博公司（中外合资企业）成立于2016年11月，座落于张家港保税区科创园，研发及办公面积合计1800平方米。
公司主要产品为体外诊断领域的免疫检测产品，包括免疫比浊试剂，荧光免疫检测系统和微流控免疫荧光检测系统。其中6项免疫试剂已经进入注册审批阶段，预计2018年底可取得注册证上市销售。
研发团队由3名博士，4名硕士及9名本科研发人员组成。已经完成3项国家发明专利申请，另有3项发明专利，2项实用新型专利正在准备申报。团队的生产、质量、注册、学术推广及售后服务部门均由业内资深专业人士担任，为产品的研发生产提供有效保障。
企业研发产品重点针对慢性病（糖尿病、肾病及风湿免疫等）的POCT检测系统，具有低成本、操作简单、多项目联检、结果准确性高等特点，依托国家分级诊疗的需求，为慢病管理基层化提供有效的实验室诊断产品，具有广大的临床应用价值。
经营范围：II类、III类6840医用体外诊断试剂的生产；从事医疗器械、生物、化工科技领域、检验用具领域内的技术开发、技术服务、技术咨询 等
单位规模：20人以下
所属行业：医疗设备/器械
迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司招聘信息汇总
生产专员研发注册专员（双休）试剂配制员（双休）质量检验员QC（双休）质量管理员QA（双休）生产员（双休）研发工程师（双休）质检员（双休）
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