- 招聘人数:1人
- 招聘部门:本单位
- 行业类别:认证工程师/审核员
- 学历要求:大专
- 年龄要求:不限
- 工作性质:全职
- 工作经验:1年
- 提供月薪:面议
- 住宿情况:该职位暂不提供住宿
- 工作地点:苏州张家港市
- 联系电话:18051862681
- 联系邮箱:zq.dou@ucomfor.com
- 联系地址:张家港市乐余镇乐坤路 乐余科技创业园A幢
- 单位网址:
职位介绍
职责
1)外审(CE年审、国内体考)组织和推进,对外部审核起接口作用,了解外审需求,制定外审计划,协助上级组织全公司为外审作准备,对不符合项进行跟进直至完成整改;
2)负责在上级领导下进行内审工作,制定内审计划,并按照计划执行内审,并对不符合项进行跟进直至完成整改;
3)负责公司日常质量管理体系的维护运行,监督各部门体系实施,就质量体系的保持和改进向上级提出建议和按指示执行;
4)协助管理者代表完成客户及第三方的审核工作;
5)负责医疗器械产品的注册申报工作,包含国内和欧美;
6)完成领导交办的其他事项。
其它说明
要求
大专以上学历;
熟悉医疗器械生产质量管理规范ISO 13485 idt YYT 0287体系标准,
具有ISO 13485 idt YYT 0287内审员资质证书,
有2年及以上医疗器械体系工作经验者优先考虑,
有MDR 2017/745培训经历优先考虑,
有国内成功注册二类,三类医疗器械经验优先考虑
熟练操作常用办公软件,良好的英语听说读写能力,较强的文字编写能力;
具有较强的组织、协调和沟通能力,责任心强,具备团队合作精神
江苏优鼎医疗科技有限公司介绍
江苏优鼎医疗科技有限公司是一家集设计,开发,生产医疗器械的综合性企业,公司成立于2017年,姑苏人才企业,我们欢迎有理想,有抱负,有激情,有责任的你加入我们,我们相信你会在公司充分发挥你的才能,实现你的价值!公司提供优厚的待遇,优越的工作环境,充分的发展空间。
经营范围:医疗器械的研发,生产和销售。
单位规模:50-100人
所属行业:医疗设备/器械
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