质量/验证工程师 - 苏州沃美生物有限公司

发布日期:2022-08-18 截止日期:2022-08

招聘人数:2
年龄要求:18-不限
  • 招聘人数:2
  • 招聘部门:沃美生物
  • 行业类别:工程/机械/能源
  • 学历要求:大专学历
  • 年龄要求:18-不限
  • 工作性质:全职
  • 工作经验:经验2年
  • 提供月薪:6000-7000元
  • 住宿情况:暂不提供住宿
  • 工作地点:凤凰镇
  • 联系电话:17365367732
  • 联系邮箱:2053195597@qq.com
  • 联系地址:苏州市张家港市凤凰镇凤凰大道南侧16-1号
  • 单位网址:

职位介绍
面试地点:苏州吴中区,张家港凤凰镇;如在苏州区基地面试可报销路费,如在张家港区基地面试需约时间。

1、负责编写制药类发酵系统、配液系统、CIP站和其他系统设备验证方案(如:DQ、FAT、SAT、IQ、OQ等文件)
2、熟悉GMP和验证相关的法规和指南 ;
2、现场验证实施,包括现场FAT、SAT测试并完成各项测试并编写验证报告
3、对现场工序及GEP实施情况负责,确保现场安装高度的标准化、规范化;
4、按照GEP文件要求对项目进行测试,确保实施符合URS要求及验证要求;
5、负责设备在验证过程中对业主的提问在进行解答,提供专业化服务;

其它说明
1、大专以上学历,制药、生物设备或系统工程等相关专业
2、有2年以上生物制品或医药企业相关工作经历;
3、有药厂生物反应发酵设备(发酵、配液等系统设备)验证经验者优先;
4、熟悉GMP和药典规范的内容要求
5、具有较强的沟通、协调能力,好的执行力和责任心,
6、能接受出差;


苏州沃美生物有限公司介绍

苏州沃美生物有限公司隶属于华东理工大学国家生化工程技术研究中心,属于科研机构下设企业化运营平台,公司致力于兽用疫苗研发。主要从事动物细胞培养相关技术及生物反应器大规模培养优化工艺技术研究和开发。公司专注于为大中型生物制品企业提供技术服务和成果转化以及搭建科研成果产业化平台。相关产品已通过ISO9001质量管理体系。
公司于苏州、上海,都拥有1000m3左右的实验室,包含从分子构建、细胞培养、生物反应器培养、蛋白检测和纯化以及动物实验等成熟和完善的实验平台。更有高校特有的公共仪器平台和辅助检测平台。
? 公司拥有高学历而年轻的团队。公司文化以精英模式和绩效考核为主。数年间已经为数十家大中型企业提供服务。现已经成为行业内发展迅速的服务型研究企业。
? 公司氛围年轻而有活力,工作具有挑战而环境轻松。公司提供餐补及其他补助,每年提供旅游及体检,充分保证员工身心健康,部门不定期举办各种团建活动,欢迎有兴趣的小伙伴加入我们!

经营范围:一般项目:生物基材料制造;制药专用设备制造;其他专用仪器制造;生物基材料销售;制药专用设备销售;细胞技术研发和应用;科技推广和应用服务;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
单位规模:100-150人
所属行业:制药/生物工程

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