- 招聘人数：1人
- 招聘部门：本单位
- 行业类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
- 学历要求：大专
- 年龄要求：19～60
- 工作性质：全职
- 工作经验：1年
- 提供月薪：4000-5000元
- 住宿情况：该职位暂不提供住宿
- 工作地点：苏州张家港市
- 联系电话：13914919826
- 联系邮箱：38047538@qq.com
- 联系地址：张家港市国泰北路1号B幢5楼
- 单位网址：
职位介绍
岗位职责：
1、在注册主管的领导下，参与公司一类医疗器械，及后续二类、三类体外诊断试剂产品注册资料整理、注册检验跟进、临床试验开展等相关工作；
2、负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测；
3、及时更新熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规相关文件；
4、质量体系文件管理及产品注册资料归档；
5、公司耗材试剂等的日常采购工作，及物料、试剂耗材的入库及归档、登记等；
6、根据公司需要，参与部分行政、人事及后勤相关的工作；
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1、生物、化学、药学、检验等相关专业；
2、对医疗器械、诊断试剂注册感兴趣，有志于从事医疗器械注册及质量体系建立等相关工作；
3、勤奋、上进，乐于学习新知识，掌握新技能；
4、为人友善，正直，积极向上，做事认真仔细，责任心强；
5、具有团队合作意识，语言沟通能力良好，善于表达；
6、熟悉办公软件使用；
7、有医药、医疗器械企业相关工作经验者优先。
8、实习生和应届毕业生也可，实习期120~150元/工作日。
其它说明
苏州英泽生物医药科技有限公司介绍
苏州英泽生物医药科技有限公司成立于2016年，是一家由清华大学、中科院毕业的博士及海归留学人员创办的高科技生物技术企业。公司致力于核酸分子检测相关的生物试剂以及精准医疗领域IVD分子诊断相关产品的研究和开发。目前公司拥有数百平米的研发生产基地，拥有与所研发产品相匹配的全套研发、生产、检验设备及IVD标准化生产车间，并通过了ISO9001：2015质量管理体系认证，建立了ISO13485：2016医疗器械质量管理体系，产品质量达到国际一线品牌的水平。目前公司正处于创业早期，已经在产品、技术及销售方面积累了丰富的经验，多种产品具有显著的性能和价格优势，发展势头良好，并在科研试剂领域建立了较好的渠道及客户资源。
经营范围：生物医药和医疗领域内的技术开发、技术咨询、技术转让及相关的技术服务；化工原料及产品、生物仪器试剂（不含危化品）、仪器仪表、电子产品的购销；医疗器械的研发、生产（按照生产许可范围）和销售（按照许可范围经营）；生物技术推广服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
单位规模：20人以下
所属行业：制药/生物工程
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