- 招聘人数：1人
- 招聘部门：本单位
- 行业类别：药品注册
- 学历要求：本科
- 年龄要求：25～40
- 工作性质：全职
- 工作经验：1年
- 提供月薪：4000-5000元
- 住宿情况：该职位暂不提供住宿
- 工作地点：苏州张家港市
- 联系电话：
- 联系邮箱：mlj@i-sensjs.com
- 联系地址：苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
- 单位网址：
职位介绍
职位详情
1. 负责医疗器械和体外诊断试剂产品的注册工作；
2. 规范企业医疗器械注册申请过程的管理工作及与药监部门进行沟通和协调；
3. 负责注册检验和临床试验跟进；
4. 通过规范的工作流程，保证注册相关工作按照国家法规要求进行；
5. 体系考核任务的安排和监督；
6．为相关部门提供及时有效的注册法规事务支持；
7. 协助研发部门参与产品技术要求、说明书等注册申报资料的编制；
8. 完成上级交办的其它相关工作任务。
任职要求：
1、药学、生物学、制药等医药相关专业及第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册经验；
2、熟悉医疗器械相关的政策和法规者优先；
3. 有医疗器械临床试验协调经历者优先；
4. 良好的英文读写能力；
5. 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
6. 良好的语言表达能力及沟通能力，逻辑性强，做事细致认真；
7. 工作中能够吃苦耐劳，可以忍受一定的工作压力；
8. 身心健康，严格遵守公司规章和保密制度。
其它说明
爱森斯（江苏）生物科技有限公司介绍
爱森斯(江苏)生物科技有限公司由韩国爱森斯株式会社出资兴建的外资企业，总投资5000万美金、注册资金2063.7938万美元，公司主要生产新型诊断试剂；是一家致力于改善人类健康，以尖端的生物技术及电化学技术为基础，集研发、生产和销售为一体的医疗器械公司。爱森斯株式会社成立于2000年5月，2013年1月于韩国KOSDAQ上市。在美国、德国等8个国家设有法人公司，向全球100多个国家提供糖尿病一体化解决方案。爱森斯株式会社的产品从2011年起连续7年获得世界级产品奖、最佳总统奖以及最佳消费者品牌奖。
经营范围：从事新型诊断试剂的研发、生产，销售自产产品；从事上述同类产品的批发、进出口业务
单位规模：100-150人
所属行业：医疗/护理/保健/卫生
爱森斯（江苏）生物科技有限公司招聘信息汇总
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