- 招聘人数:1
- 招聘部门:优鼎医疗科技
- 行业类别:药品市场推广主管/专员
- 学历要求:大专学历
- 年龄要求:18-不限
- 工作性质:全职
- 工作经验:经验不限
- 提供月薪:8000-9000元
- 住宿情况:暂不提供住宿
- 工作地点:乐余镇
- 联系电话:18051862680
- 联系邮箱:zhushan@ucomfor.com
- 联系地址:张家港市乐余镇乐坤路 乐余科技创业园A幢
- 单位网址:
职位介绍
主要工作职责
1.负责二、三类医疗器械产品注册,包括有源和无源产品;
2.医疗器械产品注册申请及相关文件的编写;
3.协助撰写CE、FDA认证申请材料;
4.负责注册送检、临床等工作,配合NMPA现场体系考核;
5.与NMPA及产品技术评审中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;
6.负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规,及时理获得新发布和新修订的法律法规;
7.协助医疗器械质量管理体系的运行工作;
8.领导交办的其他事务。
资格要求(教育、经验、知识、技能及资质等)
1.大专及以上学历;
2.具有3年以上医疗器械产品注册工作经验,独立完成产品注册5件以上;
3.熟悉医疗器械产品注册流程、行业法律法规及国家标准;
4.熟悉了解ISO13485、GMP体系内容;
5.良好的语言沟通及书面表达能力;
6.具有良好的团队合作精神,独立的分析和解决问题的能力;
7.性格外向。
其它说明
江苏优鼎医疗科技有限公司介绍
江苏优鼎医疗科技有限公司是一家集设计,开发,生产医疗器械的综合性企业,公司成立于2017年,姑苏、双创人才企业,我们欢迎有理想,有抱负,有激情,有责任的你加入我们,我们相信你会在公司充分发挥你的才能,实现你的价值!公司提供优厚的待遇,优越的工作环境,充分的发展空间。
经营范围:医疗器械的研发,生产和销售。
单位规模:50-100人
所属行业:医疗设备/器械
江苏优鼎医疗科技有限公司招聘信息汇总
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